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微山县食品药品监督管理局

微山县食品药品监督管理局负责对微山的药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。县食品药品监督管理局是根据《全省药品监督管理体制改革实施方案》、经山东省机构编制委员会以鲁编办〔2001〕119号文件批准成立的,2002年4月挂牌成立。

目录

党组书记、局 长:布福俭 分管财务股,主持局全面工作

微山县食品药品监督管理局微山县食品药品监督管理局

党组成员、主任科员:金广伟 分管食品二科

党组成员、副局长:陈修生 分管食品一科

党组成员、副局长:孙卫民 分管药品综合科、药品市场科

党组成员、副局长:石义恒 分管办公室、法制科

工作职责

(一)贯彻执行国家和省、市关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律、法规。

(二)负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作;组织实施餐饮服务环节食品安全管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

(三)负责化妆品卫生监督管理工作,组织实施化妆品微山卫生标准和技术规范。

(四)负责药品(医疗机构制剂)、医疗器械行政监督和技术监督,组织实施药品和医疗器械研制、生产(配制)、流通、使用方面的质量规范。

(五)受上级食品药品监督管理机关的委托,承担全县药品、医疗器械生产、经营许可、注册等相关工作。组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测。组织实施处方药和非处方药分类管理制度,参与组织实施国家基本药物制度。

(六)组织实施中药管理规范和质量标准,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。

(七)监督管理生产、经营中的放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等特殊药品。组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验,根据授权发布相关的安全信息。

(八)组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法违规行为。

(九)承办县委、县政府交办的其他事项。

内设机构设置及职能情况

办公室

负责局机关日常工作的协调与督办;负责局机关文电、会务、机要、档案、信息、信访、安全保密、应急、政务公开、督查督办、应急、宣传、后勤保障和相关安全信息发布工作;负责局机关的党群工作和思想政治工作;负责局机关退休人员的管理服务工作;负责局机关财务、国有资产管理工作;负责组织开展有关药品、医疗器械和保健食品、化妆品、消费环节食品安全监督管理政策法规的执行和宣传工作;承担有关规范性文件的合法性审核工作;承担行政处罚审核、组织听证、行政复议和行政应诉工作;承担本系统法制建设工作。

餐饮服务食品安全监督管理股

负责餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全的管理工作;监督实施餐饮服务环节食品安全监督管理规范;组织开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作,根据授权发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的信息;组织查处餐饮服务环节食品安全违法行为,调查处理餐饮服务环节食品安全事故;指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。

保健食品化妆品监督管理股

负责保健食品、化妆品监督管理工作;组织实施保健食品、化妆品标准和技术规范;组织查处保健食品、化妆品有关违法行为;承担保健食品广告的监测工作。

药品安全监督管理股

负责药品、药包材、药用辅料生产企业和医疗机构制剂室的监管工作;组织药品生产企业执行质量授权人制度;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品;组织开展药品不良反应监测工作;贯彻执行国家、省、市药品流通监督管理法律法规和规章;监督实施国家药品经营质量管理规范;监督实施流通环节药品分类管理制度;承担药品广告的监测工作;负责组织指导农村药品“两网”建设;参与实施国家基本药物制度。

医疗器械监督管理股

负责医疗器械生产、经营企业和医疗机构购进使用医疗器械的监督管理;监督实施国家医疗器械生产质量管理规范;负责医疗器械经营企业安全风险因素分级管理;受上级委托,承担第一类医疗器械生产注册、医疗器械经营许可、现场核查等相关工作;负责一次性使用无菌医疗器械相关人员的备案工作;组织指导医疗器械不良事件监测工作;承担医疗器械广告的监测工作。

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